近年、医薬品開発の分野では、改正薬事法施行に伴い、製薬会社が業務の一部をアウトソーシングする傾向が高まってきています。これは、治験のデータマネジメント業務、製造販売後調査などのEDC（Electrical Data Capturing）導入、インフラサービスやコールセンター業務などにおいて顕著に表れています。さらには、製薬会社から業務を委託されるCRO（Contract Research Organization、受託臨床試験機関）でも業務のアウトソーシング化が進んでいます。

HLCは、1996年ごろから製薬会社のインフラ回りの支援業務および業務運用、システム開発に要員を供給してまいりましたが、このような背景と医薬品開発業務におけるIT化の浸透を踏まえ、医薬品開発に関連したIT業務受託にフォーカスを当て、2008年、医薬事業推進を新設しました。 医薬事業推進では、医薬品開発に必要なデータマネジメントやEDC化のインフラサービス、コールセンター業務、eCTDの業務支援などに加え研究開発向けシステム開発、基幹・営業系業務、システム開発、統計、解析業務を支援するSAS（Statistical Analysis System)に精通した要員の供給などを行ってまいります。

サービスの特徴

• 基幹業務、営業業務、R&D業務のサポート

  製薬分野で、基幹業務、営業業務、R&D業務などのシステム開発、統計解析、製造販売後調査の集計解析業務、インフラ／業務運用などに携わってきた経験者を中心にシステム開発の受託、業務受託、支援要員の供給をおこないます。また、これらの業務に対応できるIT要員を育成しています。

• データマネジメント業務のサポート

  治験及び製造販売後調査で回収された症例報告書などに関わるデータマネジメント業務をサポートします。

• EDC業務のサポート

  サイトサービス(施設におけるインフラ関連サービス)、製造販売後調査業務のEDC化をサポートします。

• コールセンター業務のサポート

  電子カルテのコールセンター業務で培った施設対応を生かし、製薬分野に対応できるコールセンターシステムの運営、開発をサポートします。

• 統計・集計解析業務のサポート

  製薬分野で、統計解析や集計解析業務に携わってきたSAS技術経験者を供給します。
  また、SAS技術者を育成しています。

• eCTD業務のサポート

  申請業務の電子化に向けたeCTD業務をHLCのグループ会社のマイクロフィッシュと協業して紙媒体からの電子化も含めてサポートを行います。

医薬事業推進のサポート範囲